本文起首：时期周报 作家：周松清欧洲杯体育

智飞生物（300122.SZ）两项疫苗管线研发接踵取得新打破。

6月5日晚间，智飞生物发布公告称，近日，由全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“15价肺炎球菌商酌疫苗”（简称：15价肺炎疫苗）央求坐蓐注册赢得国度药品监督解决局出具的《受理见知书》。

在不久前的5月30日，智飞生物公告称，其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖商酌疫苗（简称：四价流脑疫苗）央求坐蓐注册赢得国度药品监督解决局出具的《受理见知书》。

这意味着，在一周的时辰内，智飞生物两个伏击疫苗央求坐蓐注册赢得受理。在刻下功绩承压下，智飞生物革命药不时启动发力。

智飞生物暗示，若技俩弘扬凯旋，（15价肺炎疫苗）将与公司也曾上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于I/II期临床训练阶段的26价肺炎球菌商酌疫苗变成协同效应，进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵，强化公司的市步地位，升迁公司竞争力。

6月6日，智飞生物报收19.50元/股，着落2.16%，总市值466.8亿元。

世界首个15价肺炎疫苗要来了

据了解，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年东说念主急性呼吸说念感染的主要病原菌，不仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等疾病。据全球疾病背负（GBD）商榷，2021年，该病菌是全球导致下呼吸说念感染发病和死字比例最高的病原体，测度导致9790万发病病例和50万死字病例。

图源：图虫创意

该疾病临床调治以抗生素为主，由于抗生素的无为讹诈，肺炎链球菌的耐药性问题日益严重。基于此，WHO将在全球接种肺炎疫苗以小心肺炎链球菌感染所致疾病列为优先任务。

现在，国内市集上以13价肺炎疫苗为主。公开数据显露，现在中国市集上仅有三款13价肺炎疫苗获批销售，辉瑞制药的沛儿13（Prevenar 13）、沃森生物的沃安欣（PVC13）和康泰生物的维民菲宝。

辉瑞制药占据全球肺炎疫苗龙头地位，2020年辉瑞制药13价肺炎疫苗全球销售额达到58.5亿好意思元，成为全球销售前十大疫苗品种之首。

而在我国，沃森生物则是肺炎疫苗龙头。沃森生物2024年年报显露，其是国内首家、全球第二家自主研发并上市的13价肺炎疫苗企业，从2021年以来即是中国市集份额第一，也成为其中枢居品，在2024年还启动出口印度尼西亚、菲律宾和印度市集。

康泰生物13价肺炎疫苗则在2022年获批，成为市集有劲竞争者。2022年，康泰生物13价肺炎疫苗批签发量放量暴增了1089.61%至496.78万剂，2023年205.22万剂；2024年307.56万剂。

康泰生物加入之后，市集竞争加重，沃森生物13价肺炎疫苗批签发量出现下降。2023年，沃森生物13价疫苗批签发量下降4.42%至737.98万剂，2024年上半年获批批次数更是暴减66%。

从市集限制来看，湘财证券研报显露，我国肺炎球菌疫苗行业限制由2015年的14亿元增长至2022年的100.3亿元，复合增速达32%，2025年和2030年有望达到192亿元和438亿元，市集空间广袤。

限度现在，时期周报记者查询国度药监局网站发现，尚无其他15价肺炎疫苗获批上市。

智飞生物暗示，智飞绿竹研发的15价肺炎球菌商酌疫苗为小心用生物成品，涵盖了亚洲地区检出率最高的 15 种血清型，也顺应国内的上风血清型散播，用于小心关连血清型肺炎球菌所致疾病。公司15价肺炎疫苗央求坐蓐注册赢得受理是公司反馈国度饱读吹革命的伏击效果之一，顺应疫苗多联多价商榷场地，是公司科研革命能力的体现。

在业内看来，淌若智飞生物15价肺炎疫苗上市，将成为国内首个15价肺炎疫苗，相干于现在的13价肺炎疫苗，将具有巨大的市集竞争力，将对肺炎小心市集竞争边幅产生伏击影响。

功绩承压，革命药发力

除了15价肺炎疫苗以外，智飞生物另有一款26价肺炎商酌疫苗处于Ⅰ/Ⅱ期临床，遮掩血清型数目更多（如新增8、10A、11A、12F、15B等），这是全球现在已知的最高血清型数目的肺炎疫苗。

现在，智飞生物研发技俩在其九大本领平台之上变成了流脑疫苗、肺炎疫苗、肠说念疫苗、结核居品、多联疫苗、新发突发传染病疫苗、成东说念主疫苗、升级换代疫苗八大居品矩阵。

2022-2024年，智飞生物研发参加划分为11.13亿、13.45亿和13.91亿元，研发参加位于疫苗行业的第一梯队。

关于现在的智飞生物来说，勾通两个疫苗央求坐蓐注册获批是“实时雨”。

2024年，智飞生物甩手营业收入260.7亿元，同比下降50.74%；净利润20.18亿元，同比下降74.99%。本年第一季度，公司收入23.74亿元，同比下降79.16%，归母净利润转亏，净吃亏为3.05亿元。自2024年三季度启动，公司也曾勾通三个季度出现净吃亏。

在近日的功绩评释会上，濒临2024年营收净利下降的问题，智飞生物坦言，从现在来看，照实存在贪图烦闷，从2024年二季度因为HPV等中枢居品销量大幅下降，各项财务贪图出现较大波动。

同期，智飞生物也暗示，从2023年启动就也曾积极寻找新的买卖契机，2025年中枢职责将会是“去库存、收回款、降欠债”，同期加速自主居品上市节拍。

6月6日，智飞生物在投资者互动平台暗示，受疫苗游移、策略退换、寰球接种意愿等身分影响，刻下疫苗行业多数承压。公司现在坐蓐贪图浅薄，并捏续加强自主研发，加速在研管线经由。

智飞生物在公告中称，公司15价肺炎疫苗央求坐蓐注册赢得受理对公司近期功绩不会产生纰谬影响。若注册职责弘扬凯旋欧洲杯体育，将对公司将来贪图与可捏续发展产生一定积极影响。